제품명: WG30 G2 요추고정기
제조사: 창의메디칼(주) (CHANGEUI MEDICAL)
허가번호: 제신 17-962호
공증: 공중인 신문식 사무소 (등부 2017년 제4198호, 서울동부지방검찰청 인가)

디스크닥터 WG30 G2는 단순한 허리보호대가 아닙니다. 국내 식약처 의료기기 허가를 취득하고, 임상평가 자료와 공증 번역 서류를 갖춘 요추고정기 의료기기입니다.

이 페이지에서는 WG30 G2가 의료기기로서 어떤 임상적 근거를 갖추고 있는지, 어떤 분들에게 적합한 제품인지 공식 임상평가 자료를 바탕으로 안내해 드립니다.

WG30 G2는 어떤 제품인가요?

WG30 G2는 벨트형 공기기둥으로 허리를 감싸고 제품에 공기를 주입하여 지지작용과 고정효과를 제공하는 요추고정기입니다.

이 원리를 통해 요추부위를 효과적으로 고정하고, 골절 고정 시 뼈를 잡아주어 고정 또는 지탱하는 것이 가능하며 요추부위 안정에 사용하여 상처 부위 치유를 도와줍니다.

공기주입 방식으로 사용자가 직접 압박 강도를 조절할 수 있으며, 가정에서 사용하거나 외출 시 착용하는 것이 모두 가능합니다. 별도의 교육 없이 설명서만 읽으면 바로 사용할 수 있도록 설계되었습니다.

어떤 분께 적합한 제품인가요?

WG30 G2 임상평가 자료에 명시된 제품 적용 가능 대상은 다음과 같습니다.

허리를 다치거나 골절 시 뼈를 잡아주어 고정시키고 지탱해주는 데 적용되며, 재활 보조로 환자 자체 체중 압력을 완화시키는 작용을 하고, 병원 치료 혹은 회복 효과와 주기를 향상시킬 수 있습니다.

구체적으로는 다음과 같은 분들이 해당됩니다. 급성 또는 만성 허리 통증이 있는 분, 추간판탈출증(허리 디스크) 진단을 받은 분(전문의 상담 후 착용 권장), 허리 골절 후 회복 중인 분, 요추 안정이 필요해 병원 치료와 병행하려는 분, 재활 중 보조기구가 필요한 분입니다.

WG30 G2의 작용 원리는 무엇인가요?

WG30 G2는 벨트형 공기기둥으로 허리를 감싸고 제품에 공기를 주입하는 방식입니다. 공기 압력이 요추부위를 고르게 지지해 척추에 가해지는 하중을 분산시키고, 움직임을 안정적으로 제한해 통증 완화와 회복을 돕습니다.

인제대학교 의과대학 서울백병원 정형외과 임상연구에서 확인된 바와 같이, 공기주입식 요추 보조기는 착용 시 요추 4-5번 사이의 간격이 평균 2mm 신연(확장)되는 것이 X-ray로 확인되었고, 디스크 내 압력을 약 25% 감소시키는 효과가 보고되었습니다.

동종 의료기기와 비교했을 때 어떤 차이가 있나요?

임상평가 자료에 포함된 동종 의료기기 비교표에 따르면, WG30 G2와 동종 제품의 작용 원리를 비교했을 때 다음과 같은 차이가 있습니다.

일반 요추고정기는 인체의 정상적인 요추 'S'형에 맞춰 C자 반대형태로 설계되어 허리의 자연스러운 곡선에 맞게 요추에 밀착하는 구조입니다. WG30 G2는 벨트형 공기기둥으로 허리를 감싸고 공기를 주입하여 지지작용과 고정효과를 제공하는 방식으로, 공기 압력이 척추를 수직 방향으로 지지하는 VAP™(Vertical Air Pressure Technology) 원리가 적용됩니다.

사이즈는 S, M, L, XL, 2XL, 3XL 6가지로 다양하게 제공되어 체형에 맞는 선택이 가능합니다.

또한 국가식약청(CFDA) 데이터 검색 결과, 동종 제품의 불량사건 기록은 발견되지 않았으며, 당사 제품 역시 동일하게 안전성이 확인된 상태입니다.

착용 전 반드시 확인해야 할 사항

WG30 G2는 의료기기입니다. 안전한 사용을 위해 임상평가 자료에 명시된 주의사항을 반드시 확인하시기 바랍니다.

사용 전 주의가 필요한 분 심각한 고혈압 환자, 심장질환 환자, 뇌혈관질환 환자, 다한증 환자는 의사에게 문의한 다음 사용해야 합니다. 임산부는 사용이 금지됩니다. 디스크 환자는 반드시 전문의에게 문의한 다음 착용해야 합니다.

사용 중 주의사항 주입 공기의 압력은 절대로 14PSI를 넘어서는 안 됩니다. 맨몸에 직접 착용하는 것이 가장 효과적이나, 민감성 피부 등은 얇은 면 내의 위에 착용할 수 있습니다. 몸에 이상이 생길 경우 즉각적으로 사용을 중지하고 의사에게 문의하십시오. 여러 사람이 공동으로 사용하는 것을 금지합니다. 2차 감염 위험이 있을 수 있습니다. 영유아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

착용 확인사항 착용 전, 육안으로 제품에 파손이나 이상이 없는지 확인한 후 사용하시기 바랍니다. 착용 전에 벨트 내부에 잔류 공기가 있는지 여부를 확인하여야 합니다. 잔류 공기가 있을 경우, 공기 주입구 나사를 시계 반대 방향으로 돌려서 남아 있는 공기를 모두 배출한 다음 다시 나사를 시계 방향으로 돌려서 잠그면 착용 준비가 완료됩니다.

WG30 G2가 갖춘 공식 인증 현황

WG30 G2는 다음과 같은 공식 문서로 의료기기 자격을 갖추고 있습니다.

국내 식약처 의료기기 허가(제신 17-962호)를 취득했으며, 요추고정기 임상평가 자료(한국어·중국어)를 구비하고 있습니다. 공중인 신문식 사무소(등부 2017년 제4198호)에서 임상평가 자료 번역 공증을 완료했으며, 동종 의료기기 비교표(국가식약청 CFDA 데이터 기준)도 갖추고 있습니다.

디스크닥터 WG30 G2와 WG50 G2, 어떻게 다른가요?

두 제품 모두 공기주입식 요추고정기 의료기기이지만, 지지 방식과 구조에 차이가 있습니다.

WG30 G2는 싱글벨트 구조로 일상적인 허리 지지와 초·중기 요통 관리에 적합합니다. 처음 보조기를 시작하는 분, 비교적 가볍게 허리를 지지하고 싶은 분, 활동 중 착용감이 편안해야 하는 분께 적합합니다.

WG50 G2는 더블벨트 구조로 강한 고정력이 필요한 중증 디스크, 협착증, 만성 요통 환자에게 적합합니다. 물리치료 효과가 부족했던 분, 방사통(다리 저림)이 동반된 분, 장시간 착용이 필요한 분께 권장됩니다.

제품명: WG30 G2 요추고정기
제조사: 창의메디칼(주) (CHANGEUI MEDICAL)

허가번호: 제신 17-962호

사이즈: S / M / L / XL / 2XL / 3XL

사용환경: 가정 및 외출 시 착용 가능, 빛을 피하고 그늘진 서늘한 곳에 보관

공증: 공중인 신문식 사무소 (등부 2017년 제4198호)

본 내용은 WG30 G2 요추고정기 공식 임상평가 자료를 바탕으로 작성되었습니다.

개인의 증상과 상태에 따라 효과는 다를 수 있으며, 추간판탈출증(디스크) 환자 및 기저질환이 있는 분은 반드시 전문의 상담 후 착용하시기 바랍니다.